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美國FDA
  • 4月11日，美國FDA批準IDx-DR上市的消息不脛而走，而這一新聞也再次讓“AI +醫(yī)學影像”的成為輿論關注焦點。IDx-DR是一款運用人工智能檢測糖尿病患者視網(wǎng)膜病變的醫(yī)療設備軟件，只需護士將視網(wǎng)膜相機拍攝到的病人視網(wǎng)膜圖像上傳到系統(tǒng)中，IDx-DR就能通過算法就檢測糖尿病視網(wǎng)膜病變，準確率達到87%——這也是人工智能在醫(yī)療領域的重要運用場景的原因之一。
    04/17
  • Xerafy RFID手術器械演示套件的設計從器械唯一識別的角度出發(fā)，滿足美國FDA醫(yī)療器械UDI管理要求。套件包含了30把安裝了Xerafy醫(yī)療專用標簽的手術器械，每個標簽都存儲了器械的名稱、圖片，EPC號和數(shù)量。配合使用手持的超高頻藍牙RFID讀寫器和基于ios開發(fā)的軟件來演示手術器械群讀和單讀2種追蹤管理方式，每個器械的具體信息也會顯示在手持設備上。
    12/16
  • 北京2015年3月25日電 /美通社/ -- <span id="spanHghlte5db">3月25日，中國母嬰智能硬件公司快樂媽咪宣布，公司自</span>主研發(fā)生產(chǎn)的智能胎心監(jiān)測設備 -- 快樂媽咪胎語儀已獲得美國 FDA 二類醫(yī)療器械認證，這意味著該款產(chǎn)品能夠在美國和其他多個國家合法銷售。
    03/26
  • 作為健康領域的一片藍海，可穿戴健康設備扎推涌入市場。這些號稱能管理體重、監(jiān)測睡眠的科技小玩意兒和真正的醫(yī)療設備之間界限越來越不明朗，為了應對這一市場亂象，美國FDA近日宣布將把可穿戴健康設備劃入“一般健康”設備的范疇，并制定了相關法規(guī)。
    02/05
  • 美國FDA近日宣布將把可穿戴健康設備劃入“一般健康”設備的范疇，并制定了相關法規(guī)。
    01/30
  • 經(jīng)過六年的研究，F(xiàn)DA本周批準通過RFID解決方案跟蹤美國血液供應鏈，血液供應對于國家安全來說是至關重要的領域，這將提高全程監(jiān)控的安全性和效率。
    06/08
  • 全球主要發(fā)達國家十分關注物聯(lián)網(wǎng)技術在醫(yī)療領域的信息化建設，美國FDA采取大量實際行動促進RFID的實施與推廣；日本發(fā)展“u-Japan戰(zhàn)略”；韓國確立了u—Korea戰(zhàn)略。我國政府也十分關注物聯(lián)網(wǎng)技術在醫(yī)療領域的應用。
    09/14
  • 美國 FDA 和國會已經(jīng)在注意一個解決方案的立法，以應對不斷增加的外科手術植入器械召回事件。大多數(shù)醫(yī)療植入器械公司正在面臨不斷升級的法律訴訟，起因是這些醫(yī)療器械缺乏全球范圍有效跟蹤。
    01/11
  • 這里，美國FDA需要著重注意的是，任何食品追溯系統(tǒng)都必須方便生產(chǎn)者使用，要盡可能便宜，還要盡可能在廠家內(nèi)部使用時為生產(chǎn)者帶來收益，而不會造成原有資源的浪費。
    04/14
  • 美國匹茲堡ClearCount醫(yī)療服務公司致力于開發(fā)手術室智能解決方案，從而提高病人安全。該公司今天宣布他們基于RFID技術的專利產(chǎn)品SmartSponge(TM) System 已通過食品和藥品管理局的510(k)文件申請，可正式上市。
    06/14
  • 高科技打假美國FDA提出的打擊假藥舉措中，推進高新技術的研發(fā)和應用被排在首位。到2007年，在美國藥品供銷體系中將普遍采用電子化的追蹤技術，即無線電頻率識別技術（RFID）。
    03/04
  • 美國FDA測試RFID射頻波對胰島素等藥物的影響
    03/04
  • 美國FDA稱在藥品打假中取得成績
    03/04
  • 美國FDA批準藥罐裝芯片
    03/04