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05/25
食品藥品管理局
美國發布醫療設備用射頻無線技術指南
美國食品藥品管理局(FDA)發布了醫療設備中射頻無線技術指南文件,建議該指南適用于植入人體或人體上佩戴的醫療設備,以及打算在醫院和臨床實驗室等場合使用的其他醫療設備。該指南討論了可能會影響采用射頻無線技術的醫療設備的安全和有效使用等問題,包括電磁兼容(EMC)問題。
09/06
AMD LASERS獲獎的Picasso(TM)牙科激光系列產品將參展
全球領先的牙科激光技術公司AMD LASERS(R)設計、銷售和制造牙科和醫療使用的醫用激光產品。公司的獲獎激光產品被公認為全球質量和經濟性的黃金標準。牙科醫師能夠使用Picasso(TM)軟組織牙科激光系列產品為軟組織手術、牙周治療、牙髓治療和激光牙齒美白提供最先進的治療。AMD LASERS設計開發二極管激光、二氧化碳激光和Erbium:YAG激光技術,公司是ISO 13485、美國食品藥品管理局(FDA)和CE認證企業。
03/21
跟蹤外科手術器械和海綿的新技術獲美國食品藥品管理局批準
Haldor先進技術有限公司開發了一種名為ORLocate系統,專門用來提高病人安全,減少復雜費時易出錯的計數操作。系統采用射頻識別,幫助外科手術組減少遺留在病人體內物品的數量。
10/12
ORLocate RFID手術綿和器械追蹤系統獲FDA在美銷售許可
以色列 RFID 醫療解決方案提供商 Haldor Advanced Technologies 于今年 8 月份正式獲得美國食品藥品管理局的批準,在美國市場銷售其手術綿和手術器械追蹤系統 - ORLocate,并計劃于 10 月在美國三家學院醫院試行這套系統。
08/31
美FDA積極研究RFID醫療設備識別跟蹤系統
美國食品藥品管理局FDA健康中心(ADRH),2008年底將擬訂醫療設備及用品識別跟蹤系統規格草案。
04/25